Apple Watch Series 6: Deswegen braucht Apple keine FDA-Zulassung Blutsauerstoff-Sensor ist kein medizinisches Gerät

Blutsauerstoff-Sensor ist kein medizinisches Gerät

Als Apple vor einiger Zeit die Apple Watch 4 inklusive der EKG-Funktion veröffentlichte, war eine Zulassung der FDA („Food and Drug Administration“), der US-Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittel-Überwachung, notwendig. Der Hintergrund: Bei einem solchen Feature handelt es sich um ein Gesundheitsprodukt, das einer Zulassung bedarf.

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